2023年8月9日,奥泰康北京CDMO中心成功获得由北京市药品监督管理局颁发的创面敷料三类生产许可证(京药监械生产许20230053号),系北京CDMO中心首张生产许可证,标志着北京CDMO中心已达到医疗器械产业化生产的法规要求,具备医疗器械生产条件并可以正式投产,对公司产业化进程具有重要里程碑式意义。
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第三类医疗器械生产许可证的获得,体现了奥泰康北京CDMO中心的运行符合三类医疗器械生产质量管理体系的要求,标志着奥泰康北京CDMO中心已具备三类创面敷料生产许可资质,提高了奥泰康在医疗器械领域的研发生产服务能力。未来,奥泰康北京CDMO中心将坚守初心,用服务赋能医疗,持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场。